医疗科技合规技能包：12个FDA/MDR/ISO 13485质量管理与法规事务AI技能
ra-qm-skills by alirezarezvani/claude-skills
安装命令
npx skills add https://github.com/alirezarezvani/claude-skills --skill ra-qm-skills🇨🇳中文介绍
法规事务与质量管理技能
为健康科技和医疗科技组织提供的12个生产就绪的合规技能。
快速开始
Claude Code
/read ra-qm-team/regulatory-affairs-head/SKILL.md
Codex CLI
npx agent-skills-cli add alirezarezvani/claude-skills/ra-qm-team
技能概览
| 技能 | 文件夹 | 关注领域 |
|---|---|---|
| 法规事务主管 | regulatory-affairs-head/ | FDA/MDR策略，提交 |
| 质量经理（QMR） | quality-manager-qmr/ | QMS治理，管理评审 |
| 质量经理（ISO 13485） |
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